Kommissionen trappar upp arbetet för att hantera kritiska brister på läkemedel och stärka försörjningstryggheten i EU

Europeiska kommissionen har den 24 oktober 2023 antagit åtgärder för att bättre förebygga och minska kritiska läkemedelsbrister. Till exempel förra vinterns brist på vissa antibiotikapreparat visade att det behövs samordnade åtgärder för att förebygga kritisk läkemedelsbrist. Syftet med dessa åtgärder är att ta itu med försörjningsutmaningarna och förbättra motståndskraften hos leveranskedjorna för läkemedel i Europa på lång sikt.

Kommissionens meddelande grundar sig på det pågående arbetet inom den europeiska hälsounionen, i synnerhet Europeiska läkemedelsmyndighetens utvidgade befogenheter samt reformen av läkemedelslagstiftningen. 

Åtgärder för att förebygga kritisk läkemedelsbrist

Myndigheten för beredskap och insatser vid hälsokriser (Hera) och Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har identifierat viktiga antibiotikapreparat (EU-kommissionen 17.7.2023) som kan utsättas för risk för läkemedelsbrist under den kommande vintern. Åtgärder har redan vidtagits för att säkerställa tillgången till dessa antibiotikapreparat. Andra planerade åtgärder utöver de här är:

• Lansering av en europeisk frivillig solidaritetsmekanism för läkemedel (oktober 2023). Genom mekanismen får medlemsländerna information om behovet av läkemedel i ett annat medlemsland, varvid andra länder kan erbjuda läkemedel från sina egna lager.
• En unionsförteckning över kritiska läkemedel (tillgänglig före utgången av 2023). Upprättandet av förteckningen är det första skedet i analysen av leveranskedjan för vissa läkemedel. Utifrån analysen får man veta vilka ytterligare åtgärder som behövs.
• Flexibilitet i lagstiftningen. Medlemsländerna kan använda sig av lagstadgade undantag för att läkemedlen ska nå patienterna i rätt tid, till exempel genom att förlänga försäljningstiden eller snabbt bevilja tillstånd för alternativa läkemedel. För att främja ett effektivt utnyttjande av dessa flexibla möjligheter kommer en särskild gemensam åtgärd att vidtas 2024. 
• Kommissionen utfärdar EU-anvisningar om upphandling av läkemedel för att stärka försörjningstryggheten senast i början av 2024.
• EU:s gemensamma upphandling av antibiotika och läkemedel för luftvägsinfektioner inför nästa vinter.

Tryggande av leveranssäkerheten på lång sikt

Kommissionen har också för avsikt att tillsammans med alla berörda parter inrätta en allians för kritiska läkemedel i syfte att diversifiera utbudet av kritiska läkemedel samt främja och modernisera produktionen av dem. Alliansen ska vara verksam i början av 2024. Dess verksamhet fokuserar på vissa kritiska läkemedel som löper störst risk för störningar i tillgången och inverkan på hälso- och sjukvården. 

Kommissionen har också för avsikt att utveckla ett gemensamt strategiskt tillvägagångssätt för lagring av läkemedel i samarbete med medlemsländerna i början av 2024. Syftet med detta är att förebygga och lindra läkemedelsbristen. 

Internationellt samarbete och en verklig integration av läkemedelsindustrin har en nyckelroll för att säkerställa tillgången till läkemedel i Europa och på andra håll i världen. Kommissionen kommer därför att inrätta ett nätverk av internationella partner i syfte att förbättra leveranskedjornas motståndskraft mot störningar. Med länder utanför EU ingås strategiska partnerskap för produktion av kritiska läkemedel.  

Europeiska kommissionens pressmeddelande 24.10.2023